十小行业之小药店整治与规范工作总结

（三）按照整规工作计划，我局在每年的4-5月组织“小药店”的所有从业人员进行健康体检，减少或根除因从药人员健康引起的用药用械安全隐患，保障社会公众的健康权益，给广大人民群众创造一个放心、安全的用药环境。

五、督查落实，巩固成效。

为了巩固整规成果，我局不断加大督查力度，多次开展联合督查行动，认真开展整规工作“回头看”活动，对违法行为依法予以打击。

（一）联动指导，狠抓规范。在对标准规范宣贯和培训，以及广泛动员的基础上，从20**年6月份开始，我局分期分乡镇对全县整规对象进行现场检查，严格按照整规标准，开展面对面的帮扶指导工作，同时联合部分乡镇对整规对象进行检查，如分别联合钱库镇、宜山镇、金乡镇、龙港镇、灵溪镇等乡镇整规办工作人员，对各自乡镇的小药店进行督查指导，按照规范1家验收1家的要求，狠抓标准规范的落实。

（二）回访检查，巩固规范。从20**年4月份开始，我局分期分乡镇对全县整规对象进行回访检查，对已经达到标准规范要求的，进行登记，对有所回潮的17家单位，责令及时整改，巩固两年来的整规成果。按照两年来的试点工作经验，继续发挥“典型引路，示范推动”的作用，引导存在问题的“小药店”向示范点样板看齐，采取责任到人、分工落实的整改机制，进行重点帮扶指导，对有条件提升的 “小药店”继续进行多次帮扶指导，20**年又有3家小药店得到提升，经营类别由乙类非处方药提升为处方药与非处方药。

（三）依法打击，促进规范。为确保药品质量安全，促进药品市场规范化，我局按照“整治、规范、提升”的要求，结合“两网一规范”建设工作，充分发挥乡镇药品监督协管员、信息员的作用，对辖区内无证经营药品、小药店超范围经营药品等违法行为进行依法打击，促进整治规范。自整规工作开展以来，共查处无证经营药品案件 38起，对小药店的检查中，共查处超范围经营药品案件32起，结案41起，已执行罚没款570792元。

（四）分类复核、查漏补缺。20**年在规范完成率100%的基础上，对有关数据进行分类复核，突出重点、克服难点，查漏补缺，有针对性地开展整规，做好“小药店”整规的扫尾工作。按照整合提升类、整改规范类、关停取缔类等进行分类，落实相应的整规措施，确保整规工作全面完成。

六、不断总结，完善机制。

通过为期三年的“小药店”药品质量安全整规工作，我局不断总结经验，逐步完善整规工作的各项机制和政策，20**年12月出台了《XX县“小药店”药品质量安全整治与规范工作制度》，20**年8月出台了《XX县“小药店”长效监管制度》等。

（一）完善许可和退出机制，规范药品市场秩序。在办理小药店许可事项，包括办事的依据、条件、程序、时限、收费、责任等，向社会和监管相对人公开，增强办事的透明度，审批时严把审批关，杜绝新开办“小药店”假、乱、差现象。鼓励和引导药品零售网点向农村边远山区延伸，连锁公司在农村边远地区开设乙类非处方药柜类“小药店”， 政府给予相应的优惠政策和物质的支持。同时，对经营不善、效益不佳、管理滑坡、常发生违规行为的“小药店” 引导退出市场，倡导企业主动退出，开辟退出“绿色通道”。 利用《药品经营许可证》到期换证等有利时机，对不符合整规标准的企业依法核减经营范围或注销。

（二）加强协作，增强长效机制建设。加强与各部门、各乡镇的沟通协调，围绕整规重点和目标任务，形成部门联合、上下联动的工作机制，建立健全药品监管网络，完善农村药品供应网络，在乡镇聘请药品协管员，在村级聘请药品信息员，鼓励群众参与维权与监督，构筑起一张社会化、多维化、动态化的监督网络，逐步建立健全 “小药店”安全监管的长效机制。

（三）分类监管，推进信用体系建设。对监督检查中发现的违法违规行为，除应当予以行政处罚外，并做相应记分，及时将此类信息录入省局信用管理系统，年终进行药品安全信用等级评定。

（四）分片包干，推行网格化管理。为加强小药店执法监督，提高行政执法水平，提供高效优质服务，保障用药安全有效，我局将全县划分八个责任区，每个责任区由1人包干负责，做到每个小药店都明确一名监管人员为第一责任人，实现监管无缝隙覆盖，责任无推诿落实，确保小药店整规工作落到实处。

（五）强化监督，提高整规工作质量。结合《药品经营许可证》换证工作、gsp认证和跟踪检查工作，加强对“小药店”药品进货渠道、超范围经营药品、药师在职在岗、非药品冒充药品等重点、难点问题的监督检查，对涉嫌违法的行为加大处罚力度，进一步规范“小药店”经营行为，提高整规工作质量。

（六）配合建立扶持政策。20**年8月初，我局配合县整规办出台了十小行业整规有关工作的扶持意见，内容涉及许可证办理、从业人员健康体检、免费培训、免费发放培训资料和有关台帐资料等。另外，我局于20**年7月出台的《关于XX县农村偏远地区申办药柜的通知》，已经规定对在农村边远地区开设药品零售门店或乙类非处方药柜等“小药店”给予政策和经费的支持。

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