县药监局年稽查工作情况汇报

200*年，县药品监督管理局在省、市局的正确领导下，在县委、县政府的大力支持下，充分发挥法律赋予的职责，结合凤阳实际，及时、认真贯彻、落实省、市局布置的工作，以加强基层用药（用械）安全有效为稽查重点，把年检工作、gsp工作相、农村两网建设工作、抽检工作、生活生产资料专项整治工作、上级布置工作有机结合起来，主动、积极、进取的开展工作。对辖区内的药品、医疗器械市场秩序认真清理整顿，严历打击制售假劣药品、医疗器械活动，努力使凤阳药械生产、经营、使用行为更加规范有序。

一、200*年稽查工作成果

县药监局在完成各项任务的基础上，在辖区内分区分片进行检查，共检查涉药、涉械单位400余家，书面检查记录300余家，行政处罚142起，查处假药案13起，劣药16起，近30个品种，没收假劣药品1万多元，查处医疗器械案15起，取缔无证经营17户，。涉案货值8万余元，罚没款28万元。

二、圆满完成省、市布置的专项整治工作

结合我县实际，全体干部职工放弃休息，在全县范围内展开了医疗器械、藏药、中药材、人体疫苗、特殊药品等专项整治活动。

1、医疗器械专项整治

按照要求对辖区内医疗器械经营、使用单位的购进渠道、医疗器械质量进行了检查。重点对县级以上医疗机构的医疗器械购进渠道、产品资质，特别是骨科、手术室、血库等科室的植入人体的医疗器械进行认真检查。

在检查县第一人民医院、县中医院、县二院等单位的过程中，对过期、失效、淘汰的医疗器械，责令改正，给予警告，并没收过期、失效、淘汰的医疗器械。未提供的医疗器械供方合法资质证明，正在立案处理中。

对检查到的新乡亚都、华西卫材厂生产的一次性使用卫生材料，在认真核对相关证件基础上，查封了二家使用该单位的产品。同时，今年以来还对我县未办理医疗器械经营许可让、避孕器械经营许可证擅自经营的企业进行清理，共查处34家，下达限期整改通知书。

2、人体疫苗专项整治

在接省、市关于开展人体疫苗的专项整治文件后，我局组织人员对辖区内经营、使用人体疫苗的的单位进行检查。对****医院门诊部、***药店等五家违规经营人体疫苗的单位行政处罚，并下达了限期整改通知书。

3、打击销售假劣药品活动

20**年以来，我们加大对假劣药械的稽查力度，不断发动群众举报，结合省、市假药稽查函和藏药专项整治，查获总卜镇假中假药品案、某药店二十五味大汤丸假药案、藏雄肾宝假药案等、鼓楼医院鸡血藤假冒中药饮片，查处县中医院和药品零售企业劣药案10多起。

4、打击无证药品经营活动，维护流通秩序

无证经营严重扰乱了药品市场秩序，为了保证药品、医疗器械市场的规范有序，200*年，县药监局加大打击力度，有效遏制无证经营活动。

在省、市局领导的支持下，成功的对县城内二家地下批发窝点进行了清理，没收非法经营的药品4万多元。药监部门对当事人进行反复教育和法律法规宣传并对其违法行为给予了行政处罚。

由于非法渠道采购的药品、医疗器械不能保证质量，不论是经营企业还是使用单位、最终消费者，都存在很高的风险性，我局专门对辖区内的医疗机构和经营企业进行检查。乡镇医疗机构和村卫生室进货渠道相对问题偏多，执法人员在说服教育的基础上并对当事人予以处罚。

200*年查处非法渠道购进药械的单位40多家，货值2万多元。

5、生活生产资料专项整治工作

阜阳市假劣牛奶案件发生后，县药监局结合省市布置的生活生产资料专项整治工作，按照制定的工作方案，结合凤阳实际，主动、积极开展此项工作，为了加强专项整治工作，县药监局迅速成立组织，并在县电视台等媒体公布检查内容和举报电话，按照省、市工作布置，结合市场情况，明确此次专项整治重点单位和内容。

从5月1日以来，县药监局干部职工放弃假日休息时间，开展生活生产资料市场专项整治工作。共检查涉药单位200多家，发出书面检查记录近200份，对违法经营、使用的单位给予了行政处罚。

6、计生用药、用械专项整治

我们联合相关部门，检查计生用药、有械市场，特别是堕胎药品的监督检查，重点对******三镇，对所有的药品零售企业发放了禁止经营米非司酮通知书。

对于明知故犯的企业和个人，我们坚决严厉打击，从快从重进行了处罚。

7、中药饮片专项整治

接到省、市局文件后，立即组织人员对中药饮片市场进行检查，现将检查情况汇报如下：

4月21日，我局向中药饮片销售、使用单位转发了省药品监督管理局20**第17号文件，并就贯彻文件提出我局要求，此文件逐户送达监管相对人；7月1日后，我局组织稽查人员对中药饮片使用、经营单位进行检查，对一户无证经营下达了责令整改通知书，对2户进行了行政处罚，针对有些经营、使用单位现存的中药饮片，是下达文件前购进的，没有标明品名、规格、产地、批号、生产厂家等标识，稽查人员现场对库存进行清点，并要求其建立购进记录，以利监督管理；结合市局抽检和其它专项整治工作，对抽检不合格的7个中药饮片品种使用经营单位给予了行政处罚，并深挖来源，对两家医疗机构、两家经营企业中药饮片的购进、销售不规范行为分别给予了处罚，并责令限期整改。此次专项稽查工作我局对辖区内的药品使用、经营单位进行检查，对其中存在违规的9家单位分别给予警告、没收中药饮片、罚款的行政处罚，罚没款4万余元。

经过中药饮片专项稽查使经营和使用单位的行为进一步规范，保证了人民群众使用中药饮片的安全有效

三、存在问题

1、人员少：辖区内近500多家涉药涉械单位，而我局目前只有4名执法人员，因此，对全县的药械市场稽查，存在一定的难度，特别是区乡医院检查较少。

2、资金少：我局成立时间短，经费少，在稽查工作中，资金的投入不能满足日常稽查的需要。

3、装备差：在稽查工作中，我局只有一部车辆，同时还要用于其它业务工作；在现场稽查工作中，没有快速检验箱、摄像机等执法必备的设施设备。

四、主要体会

1、当地政府支持、局领导重视是开展稽查工作的组织保证。每周局主要领导都要听取稽查工作汇报，研究工作、布置要求，从而有计划、有重点的开展工作。

2、稽查工作与相关工作、突击工作相结合，降低了执法成本，更有效的开展稽查工作。

3、严格按照法定程序执法，是搞好稽查工作的重要环节。

按照县局工作计划、要求，我局全体人员定期学习法律法规知识，提高执法水平，注重执法程序，提高执法效率，达到执法目的。

4、与时俱进，不断创新、探索稽查新思路、寻找稽查新方法。

对基层用药稽查的重点和难点，全体人员在实践中不断积累经验，并将经验用于下一步的稽查工作，对已消失的违法行为，通过财务帐薄、凭证找出物证，锁定违法事实等。全局人员集思广议，其同探讨新形势下出现的新情况，采取新措施，解决新问题，推动工作。

五、200*年打算

1、按照省、市药监部门布置，不折不扣的开展稽查工作。

2、结合抽检、专项整治工作，重点稽查区、乡卫生院、村卫生室等基层用药单位稽查。

3、开展对食品的综合监督、组织协调工作。

×××药品监督管理局
二00×年十二月二十五日