思茅地区药品监督管理局2017年工作总结及2017年工作计划

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思茅地区药品监督管理局20**年工作总结及20**年工作计划
                  思茅地区地县药品监督管理机构组建成立至今，在省药品监督管理局的正确领导下，各有
关部门的大力支持下，全区药品监督管理系统深入学习及实践“三个代表”重要思想，坚持“以监督为中心，
监、帮、促相结合”的工作方针，统一思想，开拓进取，团结干事，一切从实际出发，在积极推进体制改革，
加强自身内涵和形象建设，狠抓整顿和规范药品市场秩序等方面，做了大量卓有成效的工作，圆满完成了20**
年的各项工作任务。现将20**年工作情况总结如下：
                  一、地县药监机构组建成立至今的工作情况
                  （一）积极推进改革，药品监督管理体制框架基本建立。20**年11月23日，继思茅地区药
品监督管理局挂牌成立后，遵循公开、公平、公正、择优的原则，考察任用了各县分局（监督办）领导班子；
召开“第一次”思茅地区药品监督管理局工作会议，明确各县分局（监督办）的工作职能、职责，就进行药品
监督体制改革、建立集中统一、政令畅通、责权一致、廉洁高效的药品监督管理体制的重要性达成共识，各县
全力以赴，克服困难、精心组织，创造性地、积极稳妥地开展工作，12月27日前，全区7个县分局、2个县药监
办相继挂牌成立；20**年6月24日，“思茅地区药品监督办公室”和教育培训中心的正式成立，标志着思茅地区
省以下垂直管理的药品监管体制已基本形成。
                  以此为基础，将队伍建设列上重要议事日程，及时准确上报地县归并人员和公务员考录计
划，并精心组织符合公务员过渡条件人员（计35人）参加公务员过渡考试，全部合格，现已上报省局、省人事
厅办理公务员过渡手续；根据省局、省编办《关于印发<思茅地区药品监督管理系统职能配置、内设机构和人员
编制的规定>的通知》（云药监发[20**]60号）文件规定，通过竞争上岗，选拔任用了地区局机关及直属药品监
督办公室科级干部12人，地县药监机构内部科室得到建立和完善。目前，全区药监机构工作人员已基本到位，
各项工作顺利开展有了坚实的保障。
                  （二）统一思想认识，确定工作思路。从机构组建伊始，为切实履行好工作职责，局党组
根据国家、省药监会议精神，结合思茅地区自身的实际，经过反复研究，确定了“十五”期间药品监督管理“
三个三”的基本工作思路，即“三个坚持”－－坚持《中华人民共和国药品管理法》及其它法律规章的学习，
宣传、贯彻；坚持完善省以下垂直管理的体制；坚持以监督为中心，监、帮、促相结合的方针。“三个加强”
－－加强规章制度建设；加强执法队伍建设；加强党风廉政建设。“三个实现”－－实现全区药品监督管理系
统科学化、规范化、法制化管理；实现全区药品市场秩序根本好转；实现全区医药经济健康发展。“三个三”
的工作思路互为作用，相辅相承，“三个坚持”是根本，“三个加强”是基础，“三个实现”是目标。
                  （三）强化内部管理，为整顿规范药品市场秩序打牢基础。把树立执法严明、清政廉洁、
热忱为群众，为企业服务的系统形象，作为有效整顿规范药品市场秩序的基础性工作，抓好、抓实。
                  1、加强内部管理，建立健全各项管理制度和工作制度，并坚持付诸实施。把健全管理制度
，加强执法监管作为我区药品监督管理事业赖以巩固发展的基石，基本建立健全了结构合理、管理科学、程序
严密、制约有效的管理制度，其中包括《机关管理制度》、《党组工作制度》、《执法人员学法、培训、考核
上岗制度》、《执法人员岗位责任制》、《行政执法考评奖惩制度》等16项。以制度管人治事，促进良好工作
秩序的形成。
                  2、完善行政执法权力的监督制约机制，全面推行行政执法责任制及责任追究制度。20**年
3月经过广泛征求意见，反复酝酿讨论，正式出台了《思茅地区药品监督管理局关于在全区药监系统中推行执法
责任制的实施意见》，6月，与各县分局（监督办）签订了《执法责任状》；“执法责任制5项制度”和“7种执
法程序”得到建立健全，加强了对执法行为的事中监督，规范执法者的行为，强化法纪约束，促进依法行政，
保证严格执法；成立了思茅地区药品监督管理局行政复议领导小组及办公室，完成了药品监督机构执法主体社
会公示。
                  3、加强学习、培训，提高执法队伍素质。牢固树立以人为本的思想，把提高执法队伍素质
作为最优先的工作着力点，首先，制订下发了全区药监干部职工继续教育规定，成立了思茅地区药品监督管理
局教育培训中心，有针对性地抓好执法上岗、计算机应用、药品监督管理业务知识及其药品从业人员的教育培
训工作；始终如一地坚持药品行政法律法规的学习，20**年11月，对全区药监机构全体人员（计106人）进行了
《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的集中统一培训，并请行署法制办对全区药监行政执法人员进行了
行政执法综合知识培训，从而提高了执法队伍的政策水平、管理水平和执法水平。其次，加强政治思想和职业
道德教育，弘扬公正执法的正气和热情服务、爱岗敬业的精神。
                  （四）日常监督与专项治理并重，采取有力措施整治药品流通秩序。我局把严格履行药品
监督管理职能，整治药品、医疗器械（含计生药械）市场秩序列为我区药品监督管理工作的重中之重，坚持“
日常监督与专项治理并重”的工作方法，在对药品生产、经营、使用单位的日常监督执法检查和专项监督检查
等工作中，克服了诸多困难，做了大量艰苦的工作，取得了明显成效。到目前为止，全区对药品生产、经营、
使用单位进行监督检查2815次，出动车辆606台次，人员2652人次；共查获假劣药品和医疗器具6761
                  个品种（批次），标值60.3万余元；取缔违法经营、使用药品（医疗器械）案件23起，其
中立案查处17起，涉案金额1.42万余元；简易查处违法经营药品（医疗器械）272起。
                  1、严把准入关，切实规范药品市场秩序。
                  （1）以换证工作为契机，开展换证前摸底执法检查。为摸清全区药品零售行业及其经营药
品质量状况，在广泛开展媒介舆论宣传，刊播换发证工作公告的基础上，20**年1月在全区范围内开展了药品经
营企业摸底执法检查。工作中，各县分局（监督办）高度重视，在对药品经营企业逐一进行检查，对药品使用
单位的特殊药品管理及质量进行重点抽查的同时，向经营户广泛宣传《中华人民共和国药品管理法》及换发证
相关政策及事宜，做到监督检查与法规宣传两不误，充分体现“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方
针。在摸底检查中，共查获近200个品种（批次）的假劣药品，标值21413.12元。通过摸底检查，全面掌握了我
区药品流通领域的第一手资料。
                  （2）通过摸底执法检查，顺利完成申报工作后，做到严格执行《标准》，坚持换发证条件
，坚决淘汰不符合条件的企业，达不到条件者一律不予换发证。到目前止，全区计换发《药品经营企业许可证
》批发10户，零售476户，其中乡镇（村）级266户，占55.88%，城区210户，占44.12%；《医疗器械经营企业许
可证》（批发）12户；《麻醉药品、一类精神药品购用印鉴卡》154户；《医疗机构制剂许可证》9户；《易制
毒特殊化学药品使用许可证》44户；通过《医疗器械经营企业许可证》（零售）资格审查，正在办理证照的317
户。
                  （3）为使我区药品监督管理工作走上科学化、规范化、法制化的轨道，促进药监事业的协
调健康发展，在严把准入关的基础上，积极探索强化药品监督管理职能的新方法、新举措：一是与药品经营企
业签订了《药品监督管理工作责任书》，进一步明确了药品监督部门与相对人双方的权责；二是结合gsp认证，

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