药监局2017年度工作总结

今年来，我局以建立健全食品安全监管体系，全面推进农村药品“两网”建设为工作重点，围绕创建和谐社会和节约型机关、树好形象、当好“抓手”、规范行为，加强机关干部培养教育，狠抓机关作风建设，着力“两个放心工程”，加大日常监管和打假治劣力度，做到了管理科学、监督严格、行动迅速、办事透明，圆满地完成了全年各项工作任务，实现了年初制定的提升干部职工自身素质，规范行政执法行为，优化医药经济的工作目标。下面,就我局工作情况向各位领导作个汇报。
一、主要工作措施
（一）发挥综合监管职能，推进食品放心工程纵深发展。
1、统一、协调、有序的食品安全监管运转机制初步形成。今年来，成立了以副县（区）长为组长的食品安全委员会领导班子和其办公室工作班子，县（区）政府办公室转发了《20**年食品放心工程实施方案》，下发了食品安全委员会督查督办工作制度、例会制度、食品安全监管工作信息报送制度和食品安全综合考核细则，使食品安全综合监管各项工作趋于制度化、规范化、程序化。及时通报了食品放心工程重大事项及工作进展情况，今年来，组织召开食品安全委员会及办公室会议9次，收到各成员单位报送的文件、简报15件，编办食品药品监管简报3期，促进了信息沟通，推动了放心工程向纵深发展。
2、精心组织专项整顿行动，食品安全监管初见成效。认真贯彻落实《国务院关于进一步加强食品安全工作的决定》和市、县两级《食品安全专项整治工作方案》，先后6次依法组织食品安全委员会成员单位，出动检查人员上千人次，车辆30多台次，开展了元旦春节、“苏丹红一号”、高考前夕、中秋国庆和“四项专项整治行动”等一系列食品安全整治活动。检查发现了土豆发芽、四季豆加工未熟透、消毒筷子再次污染，无生产日期、无合格证、无保质期的油炸麻辣豆制品系列、饼干、塑料装饮料，更改熟食火锅生产日期，学校食堂餐具无防蚊蝇设备等问题，收缴含有“苏丹红一号”腐乳85件，白板肉153斤，下达责令改正书20余份，及时消除了食品安全隐患漏洞。为确保高考考生饮食安全，对考生吃的粮、油、蔬菜建立了专门的采购档案，并对考生每餐每样饮食都予以留样备查，这种对人民群众生命安全认真负责的工作态度，赢得了考生和家长的赞誉。加强食品源头管理，注重蔬菜基地、农贸市场抽检工作，全面开展无公害农产品产地认定工作，有效地推动了食品安全信用体系建设，让居民吃上放心食品。
（二）大力整顿和规范药械市场秩序，群众用药用械安全得到有效保障。
1、拓宽思路，打假治劣出重拳。今年以来，在巩固去年药械打假专项行动成果的基础上，在县广播电视台播放《关于鼓励举报药品医疗器械违法行为的通告》，鼓励群众举报违法行为，强化药品抽检，打假治劣力度不断加强。组织开展了春节期间药品、医疗器械监督检查，诊所、专科门诊，中药饮片、终止妊娠药物、特殊药品以及查处假冒感康片、假药“琥珀酰明胶注射液”等5项专项整治行动和国家、省、市局下达的各项监督检查工作任务，《禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠规定》下发后，先后4次组织有关人员对46家涉药单位进行了暗访，对5家诊所有违法使用终止妊娠药品的行为，进行了严肃查处，对药品来源进行了追根朔源。药品稽查打假工作取得明显成效，查处了用无效期的原料药配制制剂、违法使用注射用舒巴坦钠劣药和终止妊娠药品及未注册的医用纱布块等典型案件。截至11月6日，查找案件线索60余起，立案查处40起，其中抽检立案5起，举报立案5起，现已查结32起，打击游医药贩34人次，督促有关单位建立健全了药品、医疗器械安全使用责任追究制度，打假治劣，整治违法行为有了新的突破，确保了群众用药安全。
2、严防死守，日常监管持之以恒。在涉药涉械日常监管上，实行监管任务分解到股，责任到人的监管方式，把监管任务完成情况与对个人政绩考核挂钩，从而，调动了全局干职工的积极性，整合了局监管资源。今年来，共出动行政执法人员近千人次，对699家医疗机构的药品、医疗器械进行了监督检查，共检查药品器械20万余种次，查出并销毁不合格药品、医疗器械近千种次，实现了每季度对县级医院、各药品经营单位，每半年对各乡镇卫生院和17家麻醉药品专用卡核发医疗机构，每年对农村医疗机构进行监管的要求和监管面100%的目标，较好地净化了药品市场。
3、药品不良反应监测管理工作形成机制。我局与卫生局联合全面启动了adr监测长效运行机制，成立了食品药品监督管理局、县卫生局、县人民医院、县中医院、县计生服务站等单位抽调相关负责人和技术骨干组成的adr监测工作领导小组及办公室，与卫生局联合下发了《20**年度药品不良反应监测工作目标管理考核方案》，把adr监测监管工作分解药品经营、使用单位，疫苗、血液制品和新上市药品作为监测重点，实行目标管理，并规定了奖惩措施和责任追究办法，强化了各相关单位的工作责任。
（三）不断完善“两网”建设，农村用药监管进一步加强。
1、农村药品监管网络趋于完善。今年来，我局进一步完善和细化了药品行政执法监督员、药品协管员、药品信息员、药品联络员聘任、教育培训、考核、奖励制度和机制，制定了考核办法，明确了其具体职责，严格了聘任条件，将原有的药品协管员、药品信息员、药品联络员进行了筛选，把那些真正热心群众工作、积极肯干、有一定政策理论水平的人充实到协管员队伍。同时，增聘了药品行政执法监督员、药品协管员、药品信息员、药品联络员28名。下发了《关于聘请药品监督员协管员信息员联络员的通知》，7月和9月，分别召开了药品监督员和药品协管员工作会议，对协管员工作情况进行了讲评，具体明确了协管员协管的方式方法，表彰了先进个人，征求了协管工作意见，药品监督网络建设日益完善。
2、农村药品供应网络步入新台阶。通过县（区）政府采购中心向社会公开招标，确定了势力雄厚、药品质量可靠，药品价格低廉的×××医药责任有限公司、×××医药贸易有限公司、×××医药有限公司、×××药业有限公司4家药品批发企业为我县（区）农村药品定点配送企业，对乡镇卫生院、村卫生室、个体诊所、零售药店的药品实行定点配送。加强对医疗机构药品配送的督查督办，对配送企业和各乡镇卫生院及村医疗机构购进药品情况进行了统计，编发了3期《农村药品两网建设简报》，有效地促进了药品定点配送工作的开展。规范乡镇卫生院药品委托代购行为，下发了《关于加强乡镇卫生院药品委托代购监督管理工作的通知》，委托代购药品费用进行了明确，并在×××中心医院开展试点，对其适应药品质量管理的仓储、设备等硬件，人员资格、规章制度等软件建设进行规范，较好地规范的乡镇卫生院药品委托代购行为。大力发展药品零售企业，采取“一站式”受理许可，积极为申办人和企业服务，给申办人创造条件，今年新增设了15家药品零售企业，截至目前，全县共有1家药品批发企业，52家药品经营零售企业，基本满足了人民群众用药需求。
（五）注重优化工作，确保医药经济发展软环境良性发展。
1、认真开展宣传教育。紧紧抓住“3·15”、“加强终止妊娠药品管理”、全国食药监系统开展的9.15“关爱生活、关爱健康，拒绝虚假药品医疗器械、保健食品广告”以及“春节”、“中秋国庆”等活动契机，进一步加大食品、药品法规的宣传力度。据统计，今年共出动宣传车十多台次、设立法律法规、鉴别药品真假、虚假广告咨询台3台次，挂出药事法规宣传横幅18条，推出宣传盾牌60多个，法律法规宣传板8块，展示假劣药品300余种，接待各种咨询人员800余人，散发各类宣传资料4000余份，张贴各类通告、宣传画、警示语3500余份。充分发挥新闻媒体的作用，认真做好宣传报道和局工作职能推介，先后向《中国医药报》、省食品药品监督管理局网站、和市、县投稿38篇，《中国医药报》发表3篇，省局网站发表4篇，市局简报发表12篇，县快报发表3篇。
2、扎实帮扶，促进经营企业品位提升。大力宣传国家关于gsp认证、医疗器械认证政策，加强认证企业的帮扶力度，先后召开了gsp认证动员会，组织参观了gsp认证单位，并提供了认证参考资料，对各gsp认证企业逐一进行现场技术指导，今年有26家药品经营企业通过gsp认证，45家医疗器械经营企业通过医疗器械认证。截至目前，除新开办的药品零售企业外都通过了gsp认证。加强药品经营企业人员培训。协助市局组织从业药师继续教育60人次，医疗器械专干培训44人次，从业人员上岗培训35人次，质检员、审方员、gsp认证培训30人次，医疗器械上岗培训71人次，使企业管理水平有了明显提升。
3、加大招商引资力度。我局主要领导多次到省局反映无药品批发企业的现状，积极为企业创造条件，引进了湖南五洲通医药贸易有限公司开办南洲配送站，×××大药房连锁责任有限公司增设了东红店，共引进资金500万元，预计年销售总额1000万元以上，创税50万元，解决就业人员50多名。
（六）强化机关干部素质建设，行政效能不断提高。
1、加强学习培训。坚持学习制度，全面提高干部职工政治理论素质和业务水平，利用每周学习时间，采取讲课、领学的方式，先后对《行政执法文书》、《医疗器械监管》、《快速检验仪器的操作使用》进行了讲解，对《典型案例》进行了分析研究，市局行政执法各项规章制度下发后，组织全局人员对30个规章制度原文组织了学习。注重干部的送学，选派人员8人次参加了省、市机关管理、稽查、快速检测、医疗器械专干、行政执法等专业培训。
2、注重机关作风建设。深入开展保持共产党先进性教育，先后组织学习了牛玉儒、高志权同志的先进事迹，同时，在学习全国先进典型的基础上，树立和学习身边的先进典型，把学先进与争先进相结合，树立忠于职守、秉公执法、爱岗敬业、服务群众的责任意识。不断强化服务意识，积极开展了“依法办事示范窗口单位”创建活动，推行行政执法文明用语规范，热心接待群众、细心听取反映、耐心答疑解惑、诚心提供帮助、真心解决问题的“五心工作法”，营造了良好的机关形象。大力推行文明办公。实行审批事项法律依据公开、办事程序公开、完成时限公开、办事结果公开，接受社会各界监督。全体干部职工实行挂牌上岗，推行服务承诺制，取信于民。

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